白云山制药总厂的金戈产品是国内首个仿制的枸橼酸西地那非片。从资料显示来看，白云山制药总厂并不是最早递交申请的企业，那么他们是如何赢得这个宝贵的时间机会呢？

根据白云山制药总厂副厂长、研发中心金戈产品主要负责人王健松博士的介绍，白云山金戈的打造可谓用了整整16年的时间。早在2004年，白云山制药总厂的枸橼酸西地那非原料合成工艺就获得了发明专利；而在2005年，另一项有关制备该药物的发明专利也获得了授权。这些专利让白云山制药总厂在原料制备上具有明显优势，大大提高了总产率，并为金戈小粉丸的研发奠定了坚实的基础。

白云山制药总厂对金戈小粉丸的研发投入巨大，不仅对处方和工艺进行了摸索和严格控制，还进行了原辅料的质量探究、验证以及制剂工艺和临床试验等环节的严格规范把控。此外，他们通过拥有研究中心和科学仪器设备对研发生产的每个环节进行检测，并且在产品包装材料方面也有规范处理。为了无缝对接，白云山制药总厂在申报时与主管部门的动态核查保持紧密合作，并且时间节点几乎精准到分钟。

在研发阶段，白云山金戈小粉丸遵循了“质量源于设计”的理念，进行了科学全面的研究，产品质量达到了国际标准要求，这成为了市场竞争的重要法宝。王健松博士透露，目前金戈小粉丸的质量标准与美国药典一致，产品质量稳定可控，并且与原研品等效。随着持续投入和创新驱动，金戈小粉丸的有效期已经延长至3年，并且正在申请进一步延长至4年。不久前，白云山制药总厂还获得了100mg和25mg两个品规的生产批件，以更好地服务不同患者的需求。

白云山制药总厂为了持续创新，建立了一支高素质的研发团队，其中包括院士、双聘院士、诺奖得主和教授级高工。除了在原有产品基础上的持续改进之外，他们还与钟南山院士团队合作，在肺动脉高压方面进行临床研究。

作为首仿药，白云山金戈小粉丸的优势在于产品质量，并且他们一直在追求质量第一的原则，同时控制成本并进行研发创新发展。

可以预见，在白云山制药总厂不停歇的逐梦脚步中，金戈小粉丸的传奇将会继续书写下去。